FDA: Νέες προειδοποιήσεις για πιθανές επιπτώσεις στην όραση από φάρμακα GLP-1

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ζητά την προσθήκη προειδοποιήσεων στις πληροφορίες φαρμάκων της κατηγορίας GLP-1, τα οποία χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του διαβήτη και τη διαχείριση του σωματικού βάρους, έπειτα από αξιολόγηση στοιχείων που υποδεικνύουν πιθανή σύνδεση με μια σπάνια πάθηση του οπτικού νεύρου.

Σύμφωνα με δημοσίευμα της Independent, η ανακοίνωση έγινε τη Δευτέρα 9 Νοεμβρίου 2026 και αφορά σκευάσματα της συγκεκριμένης κατηγορίας, στην οποία περιλαμβάνονται γνωστά φάρμακα όπως το Ozempic και το Zepbound.

Η πάθηση που εξετάζεται είναι η μη αρτηριτική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), η οποία προκαλείται από περιορισμένη παροχή αίματος σε τμήμα του οπτικού νεύρου. Χαρακτηρίζεται από αιφνίδια, συνήθως ανώδυνη μείωση της όρασης στο ένα μάτι και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη βλάβη.

Η απόφαση της FDA βασίζεται σε ανασκόπηση αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών και επιστημονικών μελετών με τη συμμετοχή περισσότερων από 134.000 ασθενών. Από την ανάλυση προέκυψαν περίπου έξι περιστατικά NAION ανά 100.000 άτομα ετησίως μεταξύ όσων λάμβαναν φάρμακα GLP-1, έναντι περίπου τεσσάρων περιστατικών ανά 100.000 άτομα σε ομάδες σύγκρισης.

Η αμερικανική υπηρεσία επισημαίνει ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν πιθανή αύξηση του κινδύνου, χωρίς αυτό να σημαίνει ότι έχει τεκμηριωθεί άμεση αιτιώδης σχέση σε κάθε περίπτωση. Η NAION παραμένει μια σπάνια πάθηση, με τη συχνότητά της στον γενικό πληθυσμό άνω των 50 ετών να υπολογίζεται σε 2,3 έως 10,2 περιστατικά ανά 100.000 άτομα ετησίως.

Η εξέλιξη έρχεται σε μια περίοδο αυξημένης χρήσης των συγκεκριμένων θεραπειών. Σύμφωνα με δημοσκόπηση της Gallup τον Ιούλιο του 2026, περίπου 28 εκατομμύρια Αμερικανοί χρησιμοποιούν φάρμακα GLP-1. Παράλληλα, μελέτες έχουν καταγράψει σημαντικά ποσοστά διακοπής της θεραπείας κατά τον πρώτο χρόνο, μεταξύ άλλων λόγω γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Στα πιθανά συμπτώματα της NAION περιλαμβάνονται η ξαφνική θόλωση της όρασης, η απώλεια τμήματος του οπτικού πεδίου, οι μεταβολές στην αντίληψη των χρωμάτων και η αιφνίδια μείωση της όρασης στο ένα μάτι, η οποία μπορεί να γίνει αντιληπτή κατά το πρωινό ξύπνημα.

Οι ασθενείς που εμφανίζουν τέτοια συμπτώματα θα πρέπει να αναζητούν άμεσα ιατρική αξιολόγηση. Παράλληλα, οποιαδήποτε απόφαση για διακοπή ή τροποποίηση της θεραπείας πρέπει να λαμβάνεται σε συνεννόηση με τον θεράποντα γιατρό.